中药质量控制技术突破：2025年行业变革的里程碑

  2025年，对于中医药产业而言是一个具有里程碑意义的年份。随国家政策的深度聚焦和央企、国企的战略性投入，中药质量控制技术正经历前所未有的革命性突破。从传统的“一把抓”式经验管理到精准的“测基因”式科学管控，中国中药产业正在书写全新的质量控制篇章。

  2025年3月21日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高水平发展的意见》（〔2025〕11号），明白准确地提出以提升中药质量为基础，以科学技术创新为支撑，以体制机制改革为保障的战略部署。该政策文件不仅为中药质量控制指明了方向，更从国家层面释放出强烈的发展信号。

  与此相呼应，工业与信息化部等七部门联合发布的《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》为中药质量控制技术升级提供了具体路径。该方案明白准确地提出到2027年要突破一批医药工业数智化关键技术，制修订30项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备、检验测试仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品。

  2025年版《中国药典》的修订与《药品生产质量管理规范》（GMP）的同步升级，标志着我国药品监督管理体系向科学化、国际化迈出关键一步。新版药典在质量控制标准、检验技术方面的要求等方面都提出了更为严格的规范，为中药质量控制技术的突破提供了制度保障。

  作为中央企业的主力军，中国医药集团（国药集团）在中药质量控制技术突破方面展现出领军企业的担当。2025年，国药同济堂科研大楼正式启用，聚焦中药新药研发、大品种上市后评价及中药材种植技术探讨研究等工作。该科研平台围绕“骨健康+精神心理+其他”中药新药研发规划，在质量控制关键技术攻关方面投入巨大资源。

  中国中药控股有限公司作为国药集团旗下企业，持续推进中药质量控制技术创新，在中国香港联合交易所主板红筹上市，形成了从研发到生产的全产业链质量控制体系。

  国药集团联合工程有限公司在集团2025年质量控制技术突破中发挥了及其重要的作用，其QC小组凭借卓越的技术创造新兴事物的能力荣获国家级奖项，为公司数字化发展注入了新动能。这一成果不仅体现了国药集团在质量控制技术方面的实力，更展示了央企在数字化转型道路上的坚定步伐。

  华润三九作为国企改革的典型代表，在中药智能制造领域展现出前瞻性布局。公司投资5亿元在凉山州建设中药智能制造项目，预计2025年8月所有建筑整体的结构施工完成，2026年3月进入调试阶段。该项目通过实现生产的全部过程自动化、企业管理数字化，有望成为西南地区中药人机一体化智能系统的标杆。

  华润三九雅安工厂引进先进的智能制造装备、工业软件及智能制造系统，通过智能制造技术与中药生产的基本工艺的深层次地融合，实现生产的全部过程精细化管控。公司打造的数字驱动的9S人机一体化智能系统中药工厂，先后获评国家级“人机一体化智能系统优秀场景”、山东省“智能工厂”，2025年成功入选工信部“人机一体化智能系统标杆企业”。

  通过推进三期扩能和人机一体化智能系统项目建设，华润三九实现了多品种弹性调配，产能波峰能力提升15%。公司深蓝（智能制造）实验室运用5G、区块链、数字孪生、云计算、智能生产设备等技术升级传统药品制造体系，加快了数字化转型及中药现代化进程。

  广药集团在2025年国际质量管理领域取得了历史性突破。旗下白云山制药总厂参赛的三个质量管理（QC）小组课题，在第50届国际质量管理小组会议上均荣获最高奖项金奖，在国际舞台上展现了中国医药企业的质量风采。

  在制造业数字化转型的浪潮中，广药集团旗下的白云山中一药业被广东省工业和信息化厅认定为2025年先进级智能工厂，成为该名单中唯一的一家中药制造企业。这一认定不仅体现了广药集团在智能制造方面的领头羊，更标志着传统中药制造向数字化转型的成功实践。

  广药白云山扎实推进中药材GAP基地建设，在广东省药品监督管理局推进《中药材生产质量管理规范》（即新版GAP）监督实施示范建设工作以来，旗下企业建设的板蓝根、大青叶、柴胡、鸦胆子等4个中药材GAP基地为产品质量提供了坚实保障。

  天士力现代中药智能工厂成功入选工信部“2025年度卓越级智能工厂”，标志着天士力在人工智能深层次地融合、系统集成创新及价值链提升等方面已取得很明显的成效，智能制造能力达到行业领先水平。

  天士力构建了覆盖药材、制造、质量、仓储、物流等全环节的数字化系统，针对中药产业链条长、管理范围广、上下游关联性大的特点，实现了全产业链数字化管理。通过智能传感、实时数据采集及生产大数据建模等关键技术，天士力实现了对中药产品药理药效的可控，推动了中药工业的数字化进程。

  在智能制造关键环节，如药材快速检测、数字化提取、在线质量监测（PAT）、自动化制剂等，天士力已有多项突破性技术投入实际应用。公司聚焦智能化制造、数字化管理，通过对丹参、三七等原料实施基因级溯源，确保了从源头到终端的全过程质量控制。

  人工智能技术与检验检测系统的深层次地融合，正在为中药产业注入数字化动能，推动全产业链向精准化、标准化方向跃升。在中药人机一体化智能系统关键环节，AI技术的应用实现了从“一把抓”到“测基因”的历史性跨越。

  过程分析技术（PAT）在中药生产的全部过程中的应用实现了质量控制的实时化和精准化。通过在线质量监测系统，企业能够对生产的全部过程中的关键质量参数进行实时监控和调整，确定保证产品质量的稳定性和一致性。这一技术的突破性应用，标志着中药质量控制从被动检测向主动控制的根本性转变。

  基因级溯源技术的应用彻底改变了传统中药材质量控制模式。通过对丹参、三七等主要中药材实施基因级溯源，企业能够精确追踪每批原料的来源、种植条件、采收时间等关键信息，为产品质量提供科学依据。

  根据《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，我们国家医药工业数智化转型将分两个阶段实现突破性发展：

  到2027年：医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理上的水准显著提升

  到2030年：实现医药工业数智化转型的全面完成，建成具有国际竞争力的现代化医药工业体系

  方案明白准确地提出在智能制药设备、检验测试仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品。这一目标的提出，为中药质量控制技术设备的大规模产业化指明了方向，预示着中药质量控制技术将迎来爆发式增长期。

  2025年，中药质量控制技术突破已从星星之火发展成燎原之势。从国家政策的高位推动到央企国企的战略布局，从技术创新的大胆尝试到国际认可的历史突破，中国中药产业正在经历一场深刻的质量控制革命。

  这场革命的本质是以科学技术创新为驱动，以数字化转型为路径，以质量提升为目标的发展新模式。它不仅将重塑中药产业的技术架构，更将推动整个行业向更高质量、更可持续的发展趋势迈进。

  站在新的历史起点上，中药质量控制技术的突破将为中国医药工业的高水平质量的发展注入强劲动力，为保障人民群众用药安全有效、建设健康中国贡献更大力量。正如国务院办公厅《意见》所描绘的愿景：到2030年，将形成传承创新并重、布局结构符合常理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高水平发展新格局。

  这一宏伟目标的实现，需要全行业的不懈努力和持续创新。2025年，我们已看到了希望的曙光；未来，我们有理由相信中国中药产业必将在世界舞台上绽放出更加璀璨的光芒。返回搜狐，查看更加多